根據國際知名醫學期刊npj Vaccines最新刊載的數據，國光生技子公司安特羅生技研發的腸病毒71型疫苗，其跨國三期臨床試驗展現高達 99.21% 的保護力，並能 100% 降低因腸病毒71型感染引起的住院機率。這項全球唯一採用生物反應器技術生產的腸病毒疫苗，其卓越成效與安全性已獲國際同儕審查肯定，為幼兒健康防護提供重要進展。
國際期刊驗證：腸病毒疫苗關鍵數據揭曉
安特羅生技於 2026 年 3 月 26 日宣布，其腸病毒 71 型疫苗跨國三期臨床試驗的完整數據，已正式獲 Nature 集團旗下的國際知名醫學期刊 npj Vaccines 接受並刊登。這項成果不僅代表疫苗研發的科學嚴謹性，更為全球腸病毒防治注入一劑強心針。
npj Vaccines 作為全球疫苗與免疫學研究領域的重要期刊，其刊登無疑是安特羅疫苗品質與效力的權威認證。這項經過嚴格同儕審查的發表，大幅提升了疫苗在國際學術界的地位，並為後續的市場推廣奠定堅實基礎。此項發表預計將顯著提升安特羅腸病毒疫苗的國際能見度與信賴度，特別是在東南亞等腸病毒高流行區域。
安特羅生技表示：「npj Vaccines 為全球重要疫苗與免疫學研究期刊。本次發表之第三期臨床試驗採雙盲、隨機設計，於台灣與越南共納入4011名幼兒。」
卓越保護力與安全性：幼兒臨床試驗成果
該項三期臨床試驗採雙盲、隨機設計，共納入台灣與越南地區 4011 名幼兒。在接種兩劑疫苗並間隔 28 天後，結果顯示腸病毒疫苗保護力高達 99.21%，且能 100% 有效降低因腸病毒 71 型感染引起的住院機率。這些數據強烈證明了疫苗對幼兒的顯著保護作用，尤其在預防重症和住院方面達到全面防護。
除了高效保護力，疫苗的安全性亦備受關注。由於此疫苗的抗原與佐劑含量較市面上其他產品來得低，因此整體耐受性良好，常見不良反應發生率低，包含發燒比例亦維持在相對較低水準。如此優異的保護力與安全性數據，將成為安特羅疫苗在全球市場競爭的強大優勢，尤其對家長而言，安全性是選擇疫苗的重要考量。
安特羅生技指出：「此疫苗抗原含量和佐劑含量較市面上其他疫苗產品來得低，整體耐受性良好，常見不良反應發生率低，包含發燒比例亦維持在相對較低水準，顯示其具備良好安全性。」
長期免疫追蹤與國際市場佈局
目前，疫苗的免疫持續性評估正持續進行。越南地區正進行延伸追蹤研究，而台灣也同步展開第 7 年的長期追蹤試驗。其中，越南長達 2 年的追蹤數據顯示，受試者血清保護率可維持 100%，這強烈支持了疫苗具備良好且持續的免疫反應。長期追蹤數據的穩定性，證實了安特羅腸病毒疫苗能提供持久的免疫保護，這對於高風險地區的幼兒來說至關重要。
該研究涵蓋不同地區與多個腸病毒流行週期，透過隨機分派及統計方法調整區域與時間變異，確保了疫苗在不同疫情強度與流行階段下之保護效果評估的科學性與穩定性。憑藉穩定的長期保護力，安特羅腸病毒疫苗已於 2023 年取得台灣藥證，並積極拓展東南亞市場，目前已陸續在越南、澳門及泰國提出藥證申請。
由國光潭子廠生產的疫苗，採用生物反應器製程，具備品質穩定與量產優勢。該廠除通過台灣食藥署查廠外，亦取得泰國與越南 GMP 認證，未來年產能可達百萬劑以上，足以支應區域市場需求。安特羅透過開發東南亞區域特有的傳染病疫苗及醫材，持續在東南亞尋求合作夥伴，推動區域防疫及市場佈局。
數據背後的啟示：全球防疫新里程碑
安特羅生技腸病毒 71 型疫苗在國際權威期刊 npj Vaccines 的發表，不僅是對其研發成果的肯定，更標誌著全球腸病毒防治邁向一個新階段。這款由國光生技生產、採用生物反應器技術的疫苗，以其卓越的保護力、優異的安全性及穩定的長期免疫反應，為幼兒健康築起一道堅實的防線。隨著藥證申請在東南亞地區的推進，以及國光潭子廠百萬劑的年產能，安特羅正積極在區域防疫與市場佈局上扮演關鍵角色，為東南亞地區特有傳染病的防治貢獻心力。
