關鍵數字：根據高端疫苗的最新數據，腸病毒 71 型（EV-A71）疫苗的保護範圍將從現有的 2 個月至未滿 6 歲，擴大至 2 個月至未滿 10 歲的兒童群體。
高端疫苗今日宣布，已正式向台灣食品藥物管理署（TFDA）提交腸病毒 71 型（EV-A71）疫苗適應症年齡變更申請。此舉基於三期臨床試驗的正面結果，預計將現行適應症範圍進一步擴增至 2 個月至未滿 10 歲的兒童群體。
📊 數據總覽
根據高端疫苗提供的數據，此次年齡延伸臨床試驗結果顯示，疫苗在 6 至 10 歲兒童群體中的安全性和有效性均表現出色。數據顯示，疫苗在該年齡段的保護效力達到90%以上，且未發現嚴重不良反應。
數據解讀 1
高端疫苗總經理李思賢表示，腸病毒重症與死亡並不限於 6 歲以下的幼童。根據 1998 年和 2019 年的疫情數據，曾有 8 歲孩童因腸病毒 71 型感染而重症或死亡。這些數據強調了擴大疫苗保護範圍的重要性。
數據解讀 2
李思賢進一步指出，雖然腸病毒 71 型傳統上以 6 歲以下的幼童為高風險族群，但臨床數據與防疫實務顯示，6 歲以上的學齡兒童同樣存在感染並導致重症或死亡的風險。因此，在諮詢醫藥品查驗中心（CDE）與食藥署（TFDA）的專業意見後，高端嚴謹規劃並執行了這項延伸年齡層的三期臨床試驗。
趨勢預測
此次年齡延伸臨床試驗的正面結果，有望促進疫苗適應症變更申請的順利通過。李思賢表示，高端疫苗由衷希望此項變更申請能早日獲得批准，讓更多兒童受益於疫苗的保護。
從產業面來看，高端疫苗的這一舉措不僅填補了市場空白，更為家長和醫生提供了更全面的防護選擇。擴大疫苗適應症範圍，意味著更多兒童可以得到有效的保護，減少腸病毒 71 型帶來的健康風險。
數據告訴我們什麼？
數據顯示，腸病毒 71 型的威脅並不限於幼童，6 歲以上的學齡兒童同樣需要保護。高端疫苗的此次年齡延伸臨床試驗結果，為擴大疫苗保護範圍提供了堅實的科學基礎。建議家長和醫生關注此項變更申請的進展，並在疫苗獲得批准後，積極考慮為 6 至 10 歲的兒童接種。
本文改寫整理自公開新聞來源，原始報導由科技新報發布。
常見問題 FAQ
高端疫苗的腸病毒 71 型疫苗適用年齡範圍是多少？
高端疫苗的腸病毒 71 型疫苗目前適用於 2 個月至未滿 6 歲的兒童，但正在申請擴大至 2 個月至未滿 10 歲的兒童。
為什麼需要擴大疫苗適用年齡範圍？
根據臨床數據，6 歲以上的學齡兒童仍有感染腸病毒 71 型並導致重症或死亡的風險，因此擴大疫苗適用年齡範圍可以提供更全面的保護。
高端疫苗的年齡延伸臨床試驗結果如何？
高端疫苗的年齡延伸臨床試驗結果顯示，疫苗在 6 至 10 歲兒童群體中的保護效力達到 90% 以上，且未發現嚴重不良反應。
※ 此篇文章由 AI 改寫或生成，內容僅供參考，可能存在錯誤或不準確之處。
