一句話總結:注意力不足過動症(ADHD)用藥「利他能錠10毫克」因亞硝胺不純物超標而控貨,食藥署預估最快要到116年2月(2027年2月)才能恢復正常供應,期間將協調學名藥、專案製造,並強調健保核刪免驚。
核心要點
- 「利他能錠10毫克」的藥品許可證持有藥商,因部分批次藥品中發現亞硝胺不純物超出每日可攝入量,已主動停止輸入並採控貨供應。
- 食藥署藥品組長林意筑指出,業者預估利他能最快要到116年2月才能恢復正常供貨。
- 為補足供應缺口,食藥署已協調增加學名藥輸入,並核准國內藥廠專案製造,輔導其取得藥品許可證,確保國內用藥供應無虞。
- 在業者徹底改善亞硝胺不純物並完成製程變更前,食藥署仍將對輸入的利他能藥品逐批取樣送國家實驗室檢驗,確認安全無虞後才准供應。
- 針對藥局擔憂替代用藥價格較高可能導致健保核刪,林意筑澄清,健保署已給予專案製造藥品優惠藥價與特殊代碼,並函請分區業務組輔導院所正確申報,無核刪疑慮。
- 近期另有2款癌症化療藥物(Ifosfamide、Melphalan)及急性鐵中毒用藥(Desferrioxamine注射劑)因供應不穩,食藥署也已啟動公開徵求專案輸入。
- 食藥署強調,專案輸入是因應藥品短缺的緊急供應機制,不因製造國別而有不同審查標準,更不代表降低品質及安全要求,主要考量是這些藥物年用量少但具臨床必要性。
一句話結論
利他能的供應雖然面臨亞硝胺不純物挑戰,但食藥署透過多方管道積極應對,從協調替代藥品到嚴格把關品質,都顯示其維護國人用藥安全與權益的決心,讓病患與家屬在等待正常供貨的這段期間,能稍微放下心中的大石。
本文改寫整理自公開新聞來源,原始報導由自由時報發布。
常見問題 FAQ
利他能10毫克什麼時候才能正常供貨?
根據食藥署的預估,利他能錠10毫克最快要到116年2月(即2027年2月)才能恢復正常供應。
利他能缺貨期間,還有哪些替代藥品可用?
食藥署已協調增加學名藥的輸入,並核准國內藥廠專案製造替代藥品,確保國內ADHD用藥供應無虞。
替代藥品比較貴,會不會影響健保給付?
食藥署澄清,健保署已給予專案製造藥品優惠藥價,並提供特殊代碼輔導院所申報,因此不會有健保核刪的疑慮。
這次利他能缺貨主要原因是什麼?
主要原因是藥品許可證持有藥商在部分批次藥品中,發現亞硝胺不純物超出每日可攝入量,因此主動停止輸入。
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